自治区“8613”农业科技工程“农业产业化关键技术
研究专项”“重点道地中药材开发技术研究”课题简介
项目主持单位：宁夏农林科学院荒漠化治理研究所
项目参加单位：宁夏药物研究所 (有限公司)、宁夏大学、宁夏绿苑沙生药物研究所、宁夏农科院植保所、宁夏药品检验所、盐池县科技局。
1、项目概况
项目来源：自治区“ 8613”农业科技工程“农业产业化关键技术研究专项”
组织单位：宁夏科技厅
主持单位：宁夏农林科学院荒漠化治理研究所
参加单位：宁夏药物研究所 (有限公司)、宁夏大学、宁夏绿苑沙生药物研究所、宁夏农科院植保所、宁夏药品检验所、盐池县科技局。
2、课题总体目标、任务
(1)总体目标
通过主要道地中药材品种引选，甘草、银柴胡规范化种植技术研究，甘草、苦豆子有效成分提取和系列产品开发技术研究，延长产业链，最终将道地药材的资源优势转化为经济优势。
(2)课题任务
规范化种植方面：
①制定甘草、银柴胡GAP、SOP。
②建立符合GAP要求的甘草、银柴胡种植示范园500亩和300亩。
③建立沙生中药材引种圃10亩、繁育圃20亩、筛选品种3—6个。
④制定甘草、银柴胡种子种苗质量标准。
甘草、苦豆子等沙生中药材有效成分提取及深加工技术研究：
①开展苦豆子系列新药的药学、药理、毒理、临床研究、苦生碱、苦豆子总碱提取工艺改进研究。取得 2个一类国家新药证书和生产批准文号，取得苦生素胶囊新药证书和生产批准文号，形成年产 5400万只注射液的规模。
②完成甘草有效成分系统分离的生产工艺研究，制定出甘草总黄酮生产工艺设计和产品质量标准。
3课题任务完成情况
建立起重点沙生中药材引选及繁育基地，甘草、银柴胡规范化种植基地，以及甘草有效成分提取实验室及苦豆子系列产品研发及生产基地。按计划、高质量完成了考核指标，达到了课题总体目标的要求。
(1)中药材规范化种植技术方面
①建立沙生中药材引种种质资源圃30亩；繁育基地60亩；甘草、黄芪育苗基地300亩，筛选出了包括甘草、蒙黄芪、黄芩、银柴胡、板兰根、防风、金银花、麻黄、生地、北沙参等 10余种适宜宁夏中部干旱带种植及林药间作的沙生药材品种，完成计划任务的200％。
②依托宁夏绿苑工贸公司建立甘草、银柴胡规范化种植示范基地2000亩，完成计划任务250％。
③建立了灌水对甘草产量、质量的预测控制模型。
对甘草产量的影响：
研究结果表明，增加灌水次数对甘草生长发育及产量的影响明显大于增加灌水定额对产量的影响作用。宁夏中部干旱带沙质土壤上人工栽培甘草宜实施三水灌溉，灌水定额60—80m3／亩。
对甘草质量的影响：
在灌澌定额240m3／亩以内，灌水量对甘草药材甘草酸含量没有明显的相关性，其相关性方程为y= -1E-05x2 +0.0029x+2.2641R 2 =0．2003
④建立了N、P、K肥料对甘草产量、质量的预测控制模型
对甘草产量的影响：
栽培三年的甘草产量(Y)与调控因子(Xi)之间的回归式为：y=711．9+23.0x1 +2．1x2 +1．85x3 - 12.4 x12 -43.75x2 2 -14．48X32 +24.28xl x2 +24．05xl x3 -2．15x2 x3 (其中x1 施纯N kg／亩；x2 为施纯P2O5 kg／亩；x3 施纯K kg／亩)复相关系数r=0．824，r 0.05 (3，7)=0．807，达到5％显著性水平。
宁夏中部干旱带沙地土壤上，氮、磷、钾肥对甘草产量的影响效应为：施氮(正效应)>施磷(正效应)>施钾(正效应)。其合理的施肥措施为：施纯N 14．1—15．6kg／亩、施纯P205 13．6-16kg／亩、施纯K20 8.8-10.3 kg／亩。栽培一年，可获得280kg／亩以上的产量；栽培二年，可获得450kg／亩以上的产量；栽培三年，可获得700kg／亩以上的产量。
对甘草质量的影响：
施N量与甘草药材甘草酸含量间具有明显的相关性，其相关关系为：
y=-0.006x 2 +0.0412x+3.057l R2 =O．7682
施P205 量与甘草药材甘草酸含量间具有明显的正相关性，其相关关系为：
y=0.0013x2 +0.1009x+2.1964 R2 =0.7151
施K20量与甘草药材甘草酸含量间没有明显的正相关性，其相关关系为：
y=-0.0013x 2 +0.0105x+2.1964 R 2 =0.0126
⑤查清了宁夏甘草主要病害有6种，昆虫有51种；银柴胡的主要病害有3种，昆虫有15种。确定了甘草、银柴胡主要病虫害的发生规律、危害状况、防治技术。特别是在甘草毁灭性害虫胭脂蚧的防治上有新的突破。
⑥制定了甘草种子、种苗质量标准，并应用于生产。
⑦完成了红寺堡中药材种植基地环境质量研究。
⑧完成了甘草、银柴胡生产质量管理规范(GAP)及标准化栽培技术规程(SOP)编制工作，并应用于合作企业。
(2)沙生中药材质量研究方面
①系统测定了我区不同生长年份的人工甘草甘草酸含量变化情况，建立了甘草甙、总黄酮的含量测定方法。
②完成盐池、平罗、红寺堡、中宁等地栽培甘草中重金属(As、cd、Pb、Hg)及cu含量测定，其含量远远低于CHP2005规定的标准。总BIC、DDT等有机氯类残留量远远低于CHP2000规定的标准；进行了我区野生与人工栽培甘草(1—8年生)的高效液相(TLC)指纹图谱分析；完成了栽培甘草(1—8年生)与野生甘草根及根茎的组织形态学研究。
(3)甘草、苦豆子等沙生中药材有效成分提取及深加工技术研究
①国家五类新药苦参素注射液取得了生产批准文号；苦参素、苦生碱、苦豆子碱上升为国家标准；苦参素胶囊已取得了新药证书及生产批准文号，并进入批量生产，这是我国第一个在治疗肝纤维化方面具有自主知识产权的药物。
②甘草黄酮、甘草酸、甘草多糖系统分离设备开发、技术参数选择、产品质量测定方法及生产工艺改进等取得了突破性进展，获得了3项专利。完成了甘草有效成分提取工艺中试及产品质量标准制定。
4、示范种植及产业发展
由于本项目的实施，极大地带动了广大农民群众种植药材的积极性。目前在中部干旱带的盐池县、红寺堡开发区、同心县等地，农民自发成立了中药材合作社或种植协会，沙生中药材产业已成为我区中部干旱带增加农民收入的一个新的产业。在盐池县以甘草、柠条为主要模式的林药间作及其它沙生药材种植面积达到了3．6万亩；红寺堡开发区各种沙生药材种植面积达到了1万亩以上，其中甘草种植面积达到0.7万亩。
甘草、苦豆子等沙生中药材有效成分提取及深加工技术工艺研究取得了突破性的进展，其中甘草单铵盐工艺技术已获得了国家科技部的成果转化资金支持；苦豆子系列新药已成为宁夏博尔泰力药业的主打产品。四类新药苦参素胶囊(用于治疗慢性乙肝)己取得了新药证书和生产批准文号，其技术成果已转化为生产效益，并形成了年产5400万粒的生产规模。
重点道地中药材开发技术研究课题组
2005．8
